La ANMAT dio luz verde al uso de la fórmula de la vacuna creada por el Laboratorio Pfizer para combatir el coronavirus.
A través de un comunicado oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología, anunció en su sitió web la aprobación de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por el Laboratorio Pfizer.
“Mediante la Disposición 9210/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto “COMIRNATY/BNT162b2″, vacuna para el SARS-COV-2 de la firma PFIZER S.R.L.”, comienza el comunicado.
“La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias”.
Acerca de los rumores de dudas por parte de la ANMAT ante la vacuna desarrollada por el laboratorio internacional, finalmente declararon que “el producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta”.
“Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)”.
Al mismo tiempo, un avión de Aerolíneas Argentinas se encuentra en estos momentos cargando la vacuna Sputnik V de Rusia, para comenzar con las campañas en el país.
Los portavoces de la empresa explicaron que “Las 300 mil dosis vendrán en la bodega del avión, en unos separajes que se llaman ‘termobox’, fabricados por DHL que mantienen la temperatura en 18 grados bajo cero, que es la que necesita la vacuna”.
“Ese procedimiento mantiene en esa temperatura las vacunas durante el viaje y un tiempo más, en alrededor de 72 horas con esa refrigeración”, agregaron.
Según Página 12, se espera que el avión esté de regreso en Buenos Aires mañana antes del mediodía.
De esta manera, Argentina continúa haciendo esfuerzos y acuerdos con las vacunas más avanzadas en el mundo, para garantizar lo que serán las masivas campañas de vacunación contra el coronavirus en los próximos meses.